本項目的業主是一家現代中藥制藥企業,藥品生產的全過程必須滿足GMP標準,以保證藥品的質量,而GMP的潔凈廠房就是保證GMP成功實施的主要手段之一。
GMP藥廠對藥品生產質量有著嚴苛的也要求。為保證藥品的質量,不僅要遵照有關法定標準,而且需在潔凈的環境中進行生產。而潔凈度是潔凈室的重點。
而在工程設計中,還需特別注意潔凈室的氣流組織,保持潔凈房間內送排風合理的氣流組織。施工過程中必須確保潔凈室房間的密封性,從而很好的保證房間的潔凈度。
陽性對照室主要用于做陽性對照實驗的接種、檢測方法及培養基或其他試劑的適用性驗證。該房間潔凈度需設置為萬級,溫度應設置在18~27℃之間,濕度低于65%。
微生物限度實驗室潔凈度為萬級,局部百級。其主要功能是檢查細菌、霉菌、酵母菌的計數和控制菌檢查等。
配置滅菌間內濕度需低于80%,主要用于殺滅或清除傳播媒介上的所有微生物,使之達到無菌程度。
本工程施工項目多、面積大、工期緊任務重,交叉作業多,施工工序繁雜。
泛美在施工過程中憑借豐富的施工經驗及卓越的技術,采用裝配式施工技術,能有效的縮短工期、控制室內環境污染、減少安全隱患。
本項目以打造集科技研發、生產制造、健康服務的產業生態,做大做強當地的中醫藥大健康產業為目標。建成后,將為企業的發展提供科研支持,為粵港澳大灣區中醫藥融合創新中心建設奠定基礎。